| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3242753號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Nd：YAG激光器、治療光纖手柄、腳踏開關(guān)、遠(yuǎn)程聯(lián)鎖連接器、光纖光束傳輸系統(tǒng)及冷卻系統(tǒng)組成。工作激光波長(zhǎng)：1320nm±10nm；光斑大�。�10mm±20%；脈沖寬度：850μsec±20%；脈沖重復(fù)頻率：1Hz±20%；輸出脈沖能量密度：可調(diào)至最大24J/cm2,誤差±20%；瞄準(zhǔn)激光波長(zhǎng)：630nm-640nm；瞄準(zhǔn)激光輸出功率≤0.5mW。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于皮膚科對(duì)患者輕度到中度的痤瘡治療。 |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.15 |
| 有效期截止日 | 2014.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | New Star Lasers Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9085 Foothills Blvd. Roseville,CA 95747 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 摻釹釔鋁石榴石激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nd:YAG Laser System |
| 規(guī)格型號(hào) | CoolTouch II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 《摻釹釔鋁石榴石激光系統(tǒng)》YZB/NSL0002-2007 |
| 附件 | |
