| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3241866號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由以下結構組成：由CO2激光主機(包括CO2激光器、操作控制顯示面板、電源及控制系統(tǒng)、安全及防護系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng))、CO2激光關節(jié)臂傳輸系統(tǒng)(7關節(jié)臂和125mm手具、腳踏開關，傳輸附件(包含鼻咽喉用手具及套件、鼻用手具及套件、耳用手具和712顯微鏡適配器)組成。產品性能如下： 模式:TEM00;終端輸出功率1－40W, SUPERPULSE平均功率范圍0.5－15W, PULSE平均功率范圍1－35W;在50mm工作距離時焦斑直徑0.1mm,在400mm工作距離時散斑直徑6.7mm;脈沖寬度可根據開和關時間進行調整，0.01--1.0S±20%。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該治療機用于人體組織的汽化、碳化、凝固和照射，以達到治療的目的。 |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Lumenis Limited |
| 生產廠地址（中文) | Yokneam Industrial Park, P.OBox240,Yokneam ,20692 |
| 生產場所 | Yokneam Industrial Park, P.OBox240,Yokneam ,20692 |
| 生產國（中文) | 以色列 |
| 產品名稱（中文) | 二氧化碳激光治療機 |
| 產品名稱（英文) | CO2 Surgical Laser System |
| 規(guī)格型號 | 40C |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/HOL 0528-2008《二氧化碳激光治療機》 |
| 附件 | |
