| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3211419號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國曼吉世有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 除顫器由主機(jī)、除顫電極、電池、病人心電圖導(dǎo)線和CF數(shù)據(jù)卡組成。采用電流控制(CCD)的雙相方波除顫技術(shù)，具有自動(dòng)體外除顫(AED)和/或手動(dòng)體外除顫功能；AED-M型為單導(dǎo)聯(lián)心電監(jiān)護(hù)，6、6S型為6導(dǎo)聯(lián)心電監(jiān)護(hù)；6S型具有血氧飽和度檢測功能；PAD和AED無監(jiān)護(hù)屏，其他型號(hào)配有4.7英寸監(jiān)護(hù)屏，中文菜單顯示。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)院、急救中心、公共場所等急救時(shí)對(duì)病人進(jìn)行心臟除顫電復(fù)律救治及心電監(jiān)護(hù)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 德國曼吉世有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海宇清醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.26 |
| 有效期截止日 | 2015.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Metrax GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rheinwaldstr.22D-78628Rottweil,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Rheinwald str.22 D-78628 Rottweil,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 除顫器(商品名：PRIMEDIC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Defibrillators |
| 規(guī)格型號(hào) | HeartSave PAD(M250), HeartSave AED(M250), HeartSave AED-M(M250), HeartSave 6(M250), HeartSave 6S(M250) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1059-2011《除顫器》 |
| 附件 | |
