注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3661278號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品為單腔導管,由導管座、導管主體、第一臨近端、第二臨近端和末端部分組成。管體的材料為Pebax,內襯有聚四氟乙烯和304V不銹鋼編織網;導管軟頭端由含碳酸鉍的35D Pebax制成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。gydjdsj.org.cn |
產品適用范圍 |
該產品適合在冠狀動脈、外周血管及神經血管系統(tǒng)中使用,以便將介入/診斷器械導入血管內。 |
注冊代理 |
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務機構 |
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2011.04.12 |
有效期截止日 |
2015.04.11 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Micrus Endovascular Corporation |
生產廠地址(中文) |
821 Fox Lane, San Jose, California 95131, USA |
生產場所 |
821 Fox Lane, San Jose, California 95131, USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
一次性使用無菌導引導管(商品名:NEUROPATH) |
產品名稱(英文) |
Micrus Guiding Catheters |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 0492-2011《一次性使用無菌導引導管》 |
附件 | |
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