| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省蘇州市吳中區(qū)吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)興南路 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2004第3770604號 |
| 生產(chǎn)單位 | 維科醫(yī)療器械(蘇州)有限公司 |
| 地址 | 江蘇省蘇州市吳中區(qū)吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)興南路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | PTCA球囊擴張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 2528-77 《PTCA球囊擴張導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由球囊、管身、連接件等組成，主要材料為聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不銹鋼等。產(chǎn)品主要性能應(yīng)符合標準規(guī)定要求。一次性使用。 |
| 有效期 | 2008.09.27 |
| 批準日期 | 2004.09.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供冠狀動脈擴張參與治療中使用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
