注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3651294號 |
生產廠商名稱(中文) |
|
產品性能結構及組成 |
縫線是由Polyglactin 910材料制成的無菌多股編織可吸收性縫線。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物?p線帶涂層,涂層材料是由等量的Polyglactin 370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸鈣混合而成。縫線未染色, 種類為帶不銹鋼針縫線.。gydjdsj.org.cn |
產品適用范圍 |
產品用于一般淺表軟組織修復,修復的傷口只需短時間支持和縫線最好能快速被吸收。速怡喬在皮膚縫合中很有效,尤其是在兒科手術、外陰切開術、包皮環(huán)切術和口腔黏膜縫合術中,也可有效地用于眼科手術中的結膜縫合。但不適用于結扎、心血管和神經組織。 |
注冊代理 |
上海邁思強醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務機構 |
上海邁思強醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2011.04.12 |
有效期截止日 |
2015.04.11 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產廠商名稱(英文) |
Johnson & Johnson Limited |
生產廠地址(中文) |
B-15/1,M.I.D.C,Waluj,Aurangabad431136,India |
生產場所 |
B-15/1, MIDC, Waluj, Aurangabad 431 136,Maharashtra, India |
生產國(中文) |
印度 |
產品名稱(中文) |
可吸收性縫線(商品名:SYNSYL Express) |
產品名稱(英文) |
UNDYED BRAIDED ABSORBABLE SUTURE |
規(guī)格型號 |
CH917; CH2294; CH9927; CH2910; CH945; CH2289; CH9937; CH2293; CH4940; CH9913; CH917H; CH2294H; CH9927H; CH2910H; CH945H; CH2289H; CH9937H; CH2293H; CH4940H; CH9913H; CHEKIT; CHEKITH |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/IND 4445-2010《可吸收性縫線》 |
附件 | |
|
|