| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3150901號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用穿刺活檢針分為Vitesse（組織)活檢針，Initial穿刺針，Chiba細胞活檢針。采用不銹鋼、聚碳酸酯、高密度聚乙烯材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品在超聲或CT定位引導(dǎo)下，對組織等進行穿刺、取樣，進行組織或細胞學(xué)檢驗。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 廣州市景達斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州市景達斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2006.05.18 |
| 有效期截止日 | 2010.05.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 穿刺活檢針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biopsy Needles |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3196-2005《穿刺活檢針》 |
| 附件 | |
