| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401229號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 積水醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成： CK-MB抗體液:已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、腺苷-5`-二磷酸鉀、煙酰胺腺苷二核苷磷酸酸鉀、D-葡萄糖、抗人CK-M抑制抗體;CK底物液:磷酸肌酸二鈉、腺苷-5`-二磷酸鉀。產(chǎn)品有效期：保存于2～8℃,有效期為制造日起8個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿中的肌酸激酶-MB的活性。 |
| 注冊代理 | 積水醫(yī)療科技(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋三丁目13番5號(hào) |
| 生產(chǎn)場所 | 茨城縣龍崎市向陽臺(tái)3丁目3番1號(hào) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶-MB檢測試劑盒(免疫抑制法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pureauto S CK-MB |
| 規(guī)格型號(hào) | CK-MB抗體液①20mL×2;CK-MB底物液②6.5mL×2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0898-2011 |
| 附件 | |
