| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3631106號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 韓國 DSI公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 牙科種植體由種植體和覆蓋螺絲組成，種植體材料為純鈦，種植體的種植部分表面采用噴砂方式處理以達到合適的表面粗糙度；覆蓋螺絲材料為純鈦，表面未處理。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品采用伽瑪射線滅菌，滅菌有效期3年。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過外科手術(shù)植入上頜骨和/或下頜骨，為牙齒的修復提供穩(wěn)定的基礎(chǔ)，作為齒根的代替物。 |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京世紀信誠科技有限公司 |
| 批準日期 | 2009.05.13 |
| 有效期截止日 | 2013.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 117，Kyo－Dong，Yangsan－si，Kyungnam－Do，Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 117，Kyo－Dong，Yangsan－si，Kyungnam－Do，Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科種植體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental Implant System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 0016-2009《牙科種植體》 |
| 附件 | |
