| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3213327號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 此病人監(jiān)護(hù)儀主要由主機(jī)，電源，記錄儀，ultimed，Neomed插件盒，心電電纜和導(dǎo)聯(lián)線，脈搏血氧飽和度(SPO2)擴(kuò)展纜線和傳感器，體溫電纜和傳感器，無(wú)創(chuàng) 血壓軟管和袖袋，有創(chuàng)血壓電纜及適配器，HemoMed插件盒及心排量連接纜線，etCO2模塊、插件盒及傳感器，Infinity Microstream etCO2 插件盒，NMT插件盒，EEG插件盒及電纜線，F(xiàn)iO2吸入氧濃度電纜及傳感器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此產(chǎn)品用于對(duì)病人的體征參數(shù)(心電、呼吸，脈搏血氧飽和度，體溫，無(wú)創(chuàng)血壓，有創(chuàng)血壓，心輸出量，etCO2，麻醉氣體，肌松，麻醉深度，腦電及吸入氧濃度)進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3135 Quarry Road Telford PA 18969 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6 Tech Drive Andover MA 01810 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 病人監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | INFINITY Modular Monitors |
| 規(guī)格型號(hào) | Infinity Delta /Infinity Delta XL / Infinity Kappa / Infinity Vista XL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/YSA 2184-2010《病人監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
