注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3651064號
           

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骨水泥

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
骨水泥生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3880-2010《骨水泥》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本品為含有慶大霉素和二氧化鋯顯影劑的丙烯酸類骨水泥,由粉劑與液劑兩部分組成。粉劑包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物,二氧化鋯,過氧化苯甲酰,硫酸慶大霉素及少量葉綠素。液劑包括:甲基丙烯酸甲脂,N,N二甲基-對甲苯胺,對苯二酚及少量葉綠素。,骨水泥生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于有慶大霉素敏感性微生物感染存在或疑似存在的情況下,在進(jìn)行部分或全部的髖,膝或其它關(guān)節(jié)的造形術(shù)時對骨中的假體起固定作用?煞乐挂浦参锘蛳噜徑M織上感染慶大霉素敏感性微生物。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3651064號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本品為含有慶大霉素和二氧化鋯顯影劑的丙烯酸類骨水泥,由粉劑與液劑兩部分組成。粉劑包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物,二氧化鋯,過氧化苯甲酰,硫酸慶大霉素及少量葉綠素。液劑包括:甲基丙烯酸甲脂,N,N二甲基-對甲苯胺,對苯二酚及少量葉綠素。
產(chǎn)品適用范圍 適用于有慶大霉素敏感性微生物感染存在或疑似存在的情況下,在進(jìn)行部分或全部的髖,膝或其它關(guān)節(jié)的造形術(shù)時對骨中的假體起固定作用。gydjdsj.org.cn可防止移植物或相鄰組織上感染慶大霉素敏感性微生物。
注冊代理 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 賀利氏古莎齒科有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.03.30
有效期截止日 2015.03.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Heraeus Medical GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Philipp-Reis-Straβe 8/13,61273 Wehrheim,Germany
生產(chǎn)場所 Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 骨水泥
產(chǎn)品名稱(英文) Palacos G Bone Cement
規(guī)格型號 Palacos R+G,Palacos MV+G,Palacos LV+G
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3880-2010《骨水泥》
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