| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401424號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 0.75%高嶺土、0.0025M的CaCl2，HEPES緩沖液和疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2℃-25℃，8個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定激活全血凝固時(shí)間。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 18501 East Plaza Drive,Parker,CO 80134-9061,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低范圍活化凝血時(shí)間試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LR-ACT Cartridge |
| 規(guī)格型號(hào) | 50試驗(yàn)人次/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0738-2010 |
| 附件 | |
