| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461402號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品使用符合ISO5832-2的純鈦材料制造，經(jīng)伽馬射線(xiàn)滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于中耳聽(tīng)骨鏈的重建。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京貝科達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京福泰康醫(yī)療儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Spiggle &Theis Medizintechnik GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Diepenbroich 15, D-51491 Overath |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Diepenbroich 15, D-51491 Overath |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 聽(tīng)小骨假體(商品名：賓格) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Middle ear implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1002-2011《聽(tīng)小骨假體》 |
| 附件 | |
