| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401463號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 意大利 Instrumentation Laboratory SPA |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 直接膽紅素檢測試劑盒主要成分為：直接膽紅素R1：鹽酸；T/D膽紅素R2：鹽酸、對氨基苯磺酸；亞硝酸鈉：亞硝酸鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清以及血漿中的直接膽紅素進行體外診斷的定量檢測。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.29 |
| 有效期截止日 | 2010.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory SPA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | V.Le Monza 338-20128 Milano |
| 生產(chǎn)場所 | V.Le Monza 338-20128 Milano |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接膽紅素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IL TEST DIRECT BILIRUBIN |
| 規(guī)格型號 | 產(chǎn)品編號：0018254740 D-膽紅素R1：4*90ml T/D膽紅素R2：4*74ml 亞硝酸鈉：2*6.5 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1386-2006 《直接膽紅素檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
