| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2211439號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成為刺激器主機(jī)(控制裝置)。本次注冊(cè)不包含刺激電極部分，該電極部分須另行注冊(cè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過(guò)電極對(duì)或手持式雙極探頭對(duì)患者大腦皮層產(chǎn)生刺激，用于在醫(yī)治病人的過(guò)程中生成功能性腦電圖。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市北科數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.26 |
| 有效期截止日 | 2015.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Cardinal Health 209, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5225 Verona Road,Bldg.2, Madison, WI53711,United States |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 大腦皮層刺激器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Cortical Stimulator |
| 規(guī)格型號(hào) | Nicolet Cortical Stimulator |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1134-2011《大腦皮層刺激器》 |
| 附件 | |
