| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401180號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 前白蛋白定標(biāo)液以液體牛血清白蛋白為主要基質(zhì)。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)上校準(zhǔn)前白蛋白(PALB)檢測(cè)方法。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前白蛋白定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prealbumin Calibrator(PALB-C) |
| 規(guī)格型號(hào) | DC50：10小瓶：2瓶(水平1，每瓶1.0 mL)；2瓶(水平2，每瓶1.0 mL)；2瓶(水平3，每瓶1.0 mL)；2瓶(水平4，每瓶1.0 mL)；2瓶(水平5，每瓶1.0 mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0861-2011 |
| 附件 | |
