| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461293號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括矯形用釘(單軸螺釘、多軸螺釘)、矯形用棒(直型矯形棒、預(yù)彎矯形棒)、螺塞、橫向連接器及骨鉤。直型矯形棒材料為純鈦或Ti6Al4V鈦合金；其余組件材料為Ti6Al4V鈦合金。部分組件表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸腰骶椎內(nèi)固定。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Le Crêt-du-Locle 10A， 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS CHE |
| 生產(chǎn)場所 | Le Crêt-du-Locle 10A， 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS CHE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱固定系統(tǒng)(商品名：XIA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | XIA 3 Implants |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 0572-2011《脊柱固定系統(tǒng)(商品名：XIA)》 |
| 附件 | |
