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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401028號
           

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抗β2-糖蛋白1抗體IgM檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
抗β2-糖蛋白1抗體IgM檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 4409-2010,產品性能結構及組成:微孔板、標準品1、標準品2、標準品3、陽性對照、陰性對照、酶結合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液、產品說明書、靶值參照表。產品有效期:2-8°C保存,不要冰凍。未開封前,除非特別說明,試劑盒中各成分自生產日起可穩(wěn)定1年。附件:注冊產品標準,產品說明書。,抗β2-糖蛋白1抗體IgM檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗β2-糖蛋白1(β2-GP1)抗體IgM。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401028號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 微孔板、標準品1、標準品2、標準品3、陽性對照、陰性對照、酶結合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液、產品說明書、靶值參照表。產品有效期:2-8°C保存,不要冰凍。未開封前,除非特別說明,試劑盒中各成分自生產日起可穩(wěn)定1年。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
產品適用范圍 該產品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗β2-糖蛋白1(β2-GP1)抗體IgM。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.03.30
有效期截止日 2015.03.29
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址(中文) D-23560, Lübeck, Seekamp 31,Germany
生產場所 D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 抗β2-糖蛋白1抗體IgM檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法)
產品名稱(英文) Anti-β2-Glycoprotein 1 ELISA (IgM)
規(guī)格型號 96×01(96)
產品標準 YZB/GEM 4409-2010
附件
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