| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401030號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品1：0.20% w/v 磷酸二氫鉀，0.18% w/v 氯化鈉，0.10% w/v醋酸鈉，0.80% w/v 尿素，防腐劑。 校準(zhǔn)品2：2.00% w/v 磷酸二氫鉀，1.80%w/v 氯化鈉，1.00% w/v醋酸鈉，8.00% w/v 尿素，防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 校準(zhǔn)品3：0.50% w/v磷酸二氫鉀，0.45% w/v 氯化鈉，0.25% w/v醋酸鈉，2.00% w/v 尿素，2.00% w/v葡萄糖，0.50% w/v牛白蛋白，防腐劑。 校準(zhǔn)品4：0.01% w/v聚合物顆粒，表面活性劑和0.05% w/v 疊氮鈉作為防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準(zhǔn)品與CLINITEK ATLAS試紙一起使用，用于校準(zhǔn)CLINITEK ATLAS全自動(dòng)尿液分析儀。校準(zhǔn)后，用戶可獲得尿液標(biāo)本中顏色，濁度，葡萄糖， 膽紅素，酮體(乙酰乙酸)，比重，潛血，pH值，蛋白，尿膽原，亞硝酸鹽，白細(xì)胞和肌酐參數(shù)的結(jié)果。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿液分析校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clinitek Atlas Calibration Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 校準(zhǔn)品1：230mL/瓶；校準(zhǔn)品2：230mL/瓶；校準(zhǔn)品3：230mL/瓶；校準(zhǔn)品4：230mL/瓶。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1046-2011 |
| 附件 | |
