| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461090號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由鈦6鋁4釩髖臼杯、氧化鋁陶瓷髖臼內(nèi)襯、氧化鋁陶瓷股骨頭組成；滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品作為非骨水泥髖關(guān)節(jié)假體部件，與同類(lèi)產(chǎn)品配合使用，用于全髖或部分髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 BrooksRoad，Memphis，Tennessee，38116 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1450 Brooks Road，Memphis，Tennessee，38116，USA；Alemannenstraβe 14，Tuttlingen，78532， Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 髖臼系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Reflection Ceramic Acetabular System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0164-2011《髖臼系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
