注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400878號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
每條尿液分析陰性質(zhì)控品含有六個獨立分開的待測物。主要成份為:磷酸二氫鉀和磷酸氫二鉀,氯化鈉,尿素。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品有效期:在15- 30°C的環(huán)境中保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該質(zhì)控品可對顏色,濁度,葡萄糖,膽紅素,酮體(乙酰乙酸),比重,潛血,pH值, 蛋白,尿膽原,亞硝酸鹽和白細胞項目提供界定結(jié)果。 |
注冊代理 |
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準日期 |
2011.03.15 |
有效期截止日 |
2015.03.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591 USA |
生產(chǎn)場所 |
3400 Middlebury Street,Elkhart,Indiana 46516,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
尿液分析陰性質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Clinitek Atlas Negative Control Strips |
規(guī)格型號 |
25條/瓶 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 0083-2011 |
附件 | |
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