| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1100159號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由卡尺、手柄、導(dǎo)引鋼絲、持骨鉗和持物鉗、扳手、骨鉆、絲錐、骨牽引針、套管、工具箱(不含植入物和工具)、彎棒器、外用工具夾、推進(jìn)器、試模、剝離器、打入器、體外切割器和骨銼組成，見附頁。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為用于史賽克脊柱植入物裝配的手術(shù)工具。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.17 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1100159號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1100159號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.12.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STRYKER SPINE S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)場所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊椎手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spine Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0174-2004 《脊椎手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
