| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400791號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 25個(gè)檢測(cè)板,檢測(cè)板由包被有小鼠抗-cTnI抗體的膠體金酒紅色結(jié)合墊及包含測(cè)試線(T)和質(zhì)控線(C)的硝酸纖維膜組成。每個(gè)包裝帶有1個(gè)滴管。說(shuō)明書。產(chǎn)品有效期：在15-30°C的環(huán)境中保存，有效期2年。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定性檢測(cè)人血清中的cTnI |
| 注冊(cè)代理 | 上海一滴準(zhǔn)生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alfa Scientific Designs，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12330 Stowe Drive Poway,CA92064,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 12330 Stowe Drive Poway,CA92064,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I檢測(cè)板(雙抗夾心免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Troponin I Serum Test(Cassette) |
| 規(guī)格型號(hào) | 25人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0125-2011 |
| 附件 | |
