| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771135號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)絲、扭控器和導(dǎo)絲導(dǎo)引器組成，導(dǎo)絲為可控型，尖端具有直形和預(yù)成形兩種；導(dǎo)絲遠(yuǎn)端部分具有不透X射線功能，且涂有親水聚合物涂層，導(dǎo)絲近端涂有聚四氟乙烯涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于常規(guī)血管內(nèi)應(yīng)用，包括神經(jīng)血管和外周血管，可用于選擇性導(dǎo)引和定位導(dǎo)管以及外周和神經(jīng)血管內(nèi)的其它介入器械。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2405 West Orton Circle, West Valley City, UT 84119, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：Synchro2) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Wires |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0569-2010《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
