| 生產場所 | 武漢市江漢經濟發(fā)展區(qū)江發(fā)路11號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3210118號 |
| 生產單位 | 武漢市興康醫(yī)療器械有限責任公司 |
| 地址 | 武漢市江漢經濟發(fā)展區(qū)江發(fā)路11號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 體外沖擊波碎石機 |
| 產品標準 | YZB/國 1641-2009《體外沖擊波碎石機》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品是液電式、水囊型體外碎石機，由中心控制臺、主機、治療床、電器柜、醫(yī)用X線定位系統(tǒng)、沖擊波源系統(tǒng)、水路系統(tǒng)組成。可采用B超定位和X射線定位，B超定位系統(tǒng)由用戶配置符合產品標準要求的設備。X線定位系統(tǒng)型號：YZ-100C 100mA，注冊證號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2005第2300139號。焦點的聲壓峰值20MPa～60MPa；壓力脈沖寬度≤1μs；壓力脈沖上升時間≤0.5μs；第二焦點范圍：徑向≤±7mm，軸向≤±15mm；焦點到沖擊波發(fā)生器端面間隔130mm±2mm；實際焦點定位偏差不大于3mm。 |
| 有效期 | 2014.01.21 |
| 批準日期 | 2010.01.22 |
| 產品適用范圍 | 適用于泌尿系結石碎石治療。 |
| 規(guī)格型號 | XK3000-X |
| 附件 | |
