| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 武漢市江漢經(jīng)濟(jì)發(fā)展區(qū)江發(fā)路11號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3210118號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 武漢市興康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 武漢市江漢經(jīng)濟(jì)發(fā)展區(qū)江發(fā)路11號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1641-2009《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是液電式、水囊型體外碎石機(jī)，由中心控制臺(tái)、主機(jī)、治療床、電器柜、醫(yī)用X線定位系統(tǒng)、沖擊波源系統(tǒng)、水路系統(tǒng)組成。可采用B超定位和X射線定位，B超定位系統(tǒng)由用戶配置符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的設(shè)備。X線定位系統(tǒng)型號(hào)：YZ-100C 100mA，注冊(cè)證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2300139號(hào)。焦點(diǎn)的聲壓峰值20MPa～60MPa；壓力脈沖寬度≤1μs；壓力脈沖上升時(shí)間≤0.5μs；第二焦點(diǎn)范圍：徑向≤±7mm，軸向≤±15mm；焦點(diǎn)到?jīng)_擊波發(fā)生器端面間隔130mm±2mm；實(shí)際焦點(diǎn)定位偏差不大于3mm。 |
| 有效期 | 2014.01.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于泌尿系結(jié)石碎石治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | XK3000-X |
| 附件 | |
