| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1311147號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成:由藍色的7密耳聚酯片基組成。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 規(guī)格尺寸:TXB:20cm x 25cm, 28cm x 35cm, 35cm x 43cm;TXM:20cm x 25cm, 25cm x 30cm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是光攝影黑白膠片，適合于連續(xù)色調(diào)的醫(yī)療成像，用于記錄各類影像。其中TXB型記錄包括計算機斷層掃描、數(shù)字減影血管造影、磁共振成像、核醫(yī)學、超聲、計算機放射成像、數(shù)字放射成像和數(shù)字膠片影像；TXM型記錄包括全域數(shù)字乳腺放射成像(FFDM)、CR乳腺放射成像、計算機斷層掃描、數(shù)字減影血管造影、磁共振成像、核醫(yī)學、超聲、計算機放射成像、數(shù)字放射成像和數(shù)字膠片影像。 |
| 注冊代理 | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.02 |
| 有效期截止日 | 2015.04.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carestream Health,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150VeronaStreet,Rochester,NY14608 |
| 生產(chǎn)場所 | 8124 Pacific Avenue,White City,Oregon 97503,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光成像膠片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laser Imaging Film |
| 規(guī)格型號 | TXB,TXM |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0810-2011《激光成像膠片》 |
| 附件 | |
