| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2400096號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu):本分析儀包含旋轉(zhuǎn)標(biāo)本盤,旋轉(zhuǎn)試劑盤具有冷藏功能,條碼 掃描儀,XZ隨機(jī)運(yùn)動臂進(jìn)行分配,一個試劑樣本定量器,一 個旋轉(zhuǎn)反應(yīng)杯具有恒溫功能,一個洗站,一個激光光源的散 射濁度計(jì),一個計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。性能: 本分析儀是一個開放系統(tǒng),操作靈活,具有精確的樣本和試 劑分配功能,能同時進(jìn)行80個樣本的多個項(xiàng)目測定,并使用 條碼識別。樣本測試速度150測試/小時,樣本,標(biāo)準(zhǔn)品,質(zhì) 控的預(yù)稀釋位240個,具有試劑冷藏和反應(yīng)杯37度恒溫功能 ,具有急診檢測功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 預(yù)期用途:本分析儀是一臺應(yīng)用免疫散射比濁法對生物液體的特定蛋白進(jìn)行全自動分析測定的系統(tǒng),用于醫(yī)院對患者血樣進(jìn)行特定蛋白測定和分析。 |
| 注冊代理 | 北京希亞克技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京希亞克技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.07.10 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“全自動特定蛋白分析儀”變更為“Delta 全自動特定蛋白分析儀”。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 規(guī)格型號由“Delta JMX-8800A”變更為“Delta”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2400096號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2400096號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.11.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEAC S.R.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 意大利佛羅倫薩Via di Prato. 74-50041 Calenzano Florence |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Delta 全自動特定蛋白分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automatic Systems for Analysis |
| 規(guī)格型號 | Delta |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0374 《全自動特定蛋白分析儀》 |
| 附件 | |
