| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2400096號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu):本分析儀包含旋轉(zhuǎn)標本盤,旋轉(zhuǎn)試劑盤具有冷藏功能,條碼 掃描儀,XZ隨機運動臂進行分配,一個試劑樣本定量器,一 個旋轉(zhuǎn)反應(yīng)杯具有恒溫功能,一個洗站,一個激光光源的散 射濁度計,一個計算機系統(tǒng)。性能: 本分析儀是一個開放系統(tǒng),操作靈活,具有精確的樣本和試 劑分配功能,能同時進行80個樣本的多個項目測定,并使用 條碼識別。樣本測試速度150測試/小時,樣本,標準品,質(zhì) 控的預(yù)稀釋位240個,具有試劑冷藏和反應(yīng)杯37度恒溫功能 ,具有急診檢測功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 預(yù)期用途:本分析儀是一臺應(yīng)用免疫散射比濁法對生物液體的特定蛋白進行全自動分析測定的系統(tǒng),用于醫(yī)院對患者血樣進行特定蛋白測定和分析。 |
| 注冊代理 | 北京希亞克技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京希亞克技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.07.10 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“全自動特定蛋白分析儀”變更為“Delta 全自動特定蛋白分析儀”。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 規(guī)格型號由“Delta JMX-8800A”變更為“Delta”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2003第2400096號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2003第2400096號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.11.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEAC S.R.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 意大利佛羅倫薩Via di Prato. 74-50041 Calenzano Florence |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Delta 全自動特定蛋白分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automatic Systems for Analysis |
| 規(guī)格型號 | Delta |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 0374 《全自動特定蛋白分析儀》 |
| 附件 | |
