| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400596號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 凍干粉，復(fù)溶后，低水平或高水平的甲胎蛋白、癌胚抗原置于含疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的牛血清白蛋白緩沖液中。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，20個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于甲胎蛋白、癌胚抗原測定試劑盒的校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多項免疫校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator D |
| 規(guī)格型號 | 07176714(672183)：6瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉)，6瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉)，校準(zhǔn)品定值卡，條形碼標(biāo)簽，容量2mL/瓶；04956492(672173)：2瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉)，2瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉)，校準(zhǔn)品定值卡，條形碼標(biāo)簽，容量2mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4154-2010 |
| 附件 | |
