| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461269號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該組件包括 髖臼杯、襯墊和螺塞。其中髖臼杯材料采用Ti6Al4V鈦合金或高氮不銹鋼，帶有純鈦、羥基磷灰石雙涂層；襯墊材料采用超高分子聚乙烯；螺塞材料采用Ti6Al4V鈦合金。滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合，適用于髖關節(jié)置換。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 瑞士梅達塔國際有限公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medacta international S.A. |
| 生產廠地址（中文) | CH-6847 CASTEL SAN PIETRO-SWITZERLAND-STRADA REGINA |
| 生產場所 | CH-6847 CASTEL SAN PIETRO-SWITZERLAND-STRADA REGINA |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 髖關節(jié)組件 |
| 產品名稱（英文) | orthopaedic implants-hip jiont prostheses-versafitcup |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 0410-2011《髖關節(jié)組件》 |
| 附件 | |
