| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1102305號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試膜、打擊器、手柄、工具盒、適配器、扳手組成。gydjdsj.org.cn由已縮醛和醫(yī)用不銹鋼制成。非滅菌提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于嚴重退化、創(chuàng)傷以及其他膝關(guān)節(jié)病理改變或翻修、補救既往膝關(guān)節(jié)重建手術(shù)以及植入物失效時的骨缺損手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States |
| 生產(chǎn)場所 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體手動工具(商品名：Trabecular Metal) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee Joint Prostheses Manual Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1469-2009《膝關(guān)節(jié)假體手動工具》 |
| 附件 | |
