| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403401號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：Goods緩沖液，pH 6.6；N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺；膽固醇酯酶；膽固醇氧化酶；過氧化氫酶；試劑 2：Goods緩沖液，pH7.0；4-氨基安替比林；過氧化物酶；疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇進(jìn)行定量測定。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Direct HDL Cholesterol Reagents (D-HDL) |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 07511947: 4×326 測試/盒(試劑1: 4×35.0 ml，試劑2: 4×13.5 mL);$REF 06521559: 6×670 測試/盒(試劑1: 6×68 ml, 試劑2: 6×28.6 ml)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2103-2010 |
| 附件 | |
