| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2232458號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由帶LCD顯示屏的主機、角膜厚度測量探頭和腳踏開關(guān)組成。角膜厚度測量范圍：0.2mm～1.3mm，最小顯示單位：0.001mm；角膜厚度測量重復(fù)差：0.005mm；超聲頻率：11MHz，誤差±15％；最大測量點數(shù)：33點。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床供醫(yī)院眼科根據(jù)超聲脈沖反射回波時間差測量法，對患者進行角膜厚度測量。 |
| 注冊代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“7-9 Sakaemachi,GamagoriCity,Aichi Prefecture,Japan”變更為“愛知縣蒲郡市拾石町前浜 34 番地 14(34-14 Maehama，Hiroishi-cho，Gamagori，Aichi 443-0038Japan)”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2232458號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2232458號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nidek Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 34-14 Maehama，Hiroishi-cho，Gamagori，Aichi 443-0038 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 愛知縣蒲郡市浜町67番地4 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜測厚儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasonic pachymeter |
| 規(guī)格型號 | UP-1000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1637-2009《角膜測厚儀》 |
| 附件 | |
