注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403400號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
R1:甘氨酸、氯化鈉、乙二胺四乙酸鈉二鈉鹽二水合物、疊氮鈉;R2:抗-CRP抗體(兔)-合成乳膠、疊氮鈉。產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn
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產品適用范圍 |
該產品用于對人血清和血漿中的C反應蛋白進行定量測定。 |
注冊代理 |
北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2010.12.08 |
有效期截止日 |
2014.12.07 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產廠地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
生產場所 |
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
超敏C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
產品名稱(英文) |
Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP) |
規(guī)格型號 |
REF 03108390: 2×220測試/盒(試劑1:2×13.0 mL;試劑2:2×13.0 mL);$REF 00829585: 7×315測試/盒(試劑1:7×18 mL;試劑2:7×18 mL)。 |
產品標準 |
YZB/USA 2048-2010 |
附件 | |
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