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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403400號
           

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超敏C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
超敏C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 2048-2010,產品性能結構及組成:R1:甘氨酸、氯化鈉、乙二胺四乙酸鈉二鈉鹽二水合物、疊氮鈉;R2:抗-CRP抗體()-合成乳膠、疊氮鈉。產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,超敏C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于對人血清和血漿中的C反應蛋白進行定量測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403400號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 R1:甘氨酸、氯化鈉、乙二胺四乙酸鈉二鈉鹽二水合物、疊氮鈉;R2:抗-CRP抗體()-合成乳膠、疊氮鈉。產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn
產品適用范圍 該產品用于對人血清和血漿中的C反應蛋白進行定量測定。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 超敏C-反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱(英文) Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)
規(guī)格型號 REF 03108390: 2×220測試/盒(試劑1:2×13.0 mL;試劑2:2×13.0 mL);$REF 00829585: 7×315測試/盒(試劑1:7×18 mL;試劑2:7×18 mL)。
產品標準 YZB/USA 2048-2010
附件
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