| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3252185號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由主機（CC-1)、系統(tǒng)泵（PE-PM)、連接纜線、射頻電極包（包括電極、負極板 DGP-HP、流入接管PE-IV、流出接管PE-TO和集束電極導入 器PE-IN)和應(yīng)用軟件組成。射頻頻率：480kHz，誤差 +3%/-20％；射頻功率：0～200W，誤差±15％或±2W，取 較大值；溫度測量范圍：10℃～99℃，誤差±4℃；阻抗 測量范圍：10Ω～1000Ω，10Ω～500Ω時誤差±10％或 ±10Ω，500Ω～1000Ω時誤差±20％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于經(jīng)皮外科手術(shù)中進行組織的凝血。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Valleylab, a Division of Tyco Healthcare Group LP承產(chǎn)單位地址：5920 Longbow Drive,Boulder,Colorado 80301,USA. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Radionics,a division of Tyco Healthcare Group，LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 22 Terry Ave.Burlington, Massachusetts 01803 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5920 Longbow Drive,Boulder,Colorado 80301,USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cool-Tip RF System |
| 規(guī)格型號 | CTRF-220。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA2639《Cool-Tip射頻系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
