| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3540722號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機、臺車、濕化器及呼吸回路組成。呼吸頻率：1次/分～80次/分；±10%。潮氣量：50ml～100ml，±10ml； 100ml～2200ml，±10%。呼氣末正壓力：0或3cmH2O～20cmH2O ，±2.5cmH2O。氧濃度（僅適用于Achieva PSO2)：21%～100%，±10%。最大安全壓力：＜90cmH2O，±10cmH2O。各型號區(qū)別見附件。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此設(shè)備是用來為兒科（病人體重應(yīng)不低于11磅{5千克})以及需要正壓機械呼吸的成人患者治療提供呼吸支持。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.05.18 |
| 有效期截止日 | 2008.05.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tyco Healthcare Group LP, Nellcor Puritan Bennett Division. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588, USA. |
| 生產(chǎn)場所 | New Mervue Industrial Park, Michael Collins Road, Mervue, Galway Ireland. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號 | Achieva, Achieva PS, Achieva PSO2 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2082《Archieva呼吸機》 |
| 附件 | |
