| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3221109號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 博士倫有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 彩色日戴型軟性親水接觸鏡，共十一種顏色：寶石藍(lán)、水晶紫、琥珀棕、松石綠、瑪瑙藍(lán)、珍珠灰、翡翠青、水晶綠、孔雀石綠、碧璽綠、橄欖石綠。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 材質(zhì)：Polymacon。含水量：38.6%±2％，直徑：14.0mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱值：0.060mm,0.095mm，透氧系數(shù)應(yīng)大于7×10-11cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)]，屈光度+6.00D～-10.00D，折射率1.435±0.5％，透光率(濕體)≥92%。使用周期一個(gè)月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，適用于18歲以上患者矯正近視、遠(yuǎn)視。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國(guó)紐約州羅切斯特1400NorthGoodmanStreet,Rochester,NY14609,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 博士倫巴西工廠 Rua Dona Alzira 139, Porto Alegre RS, 91110-010 Brazil |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡(商品名：清朗彩色) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SofLens Natural Colors (polymacon) Opaque Tinted Contact Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | SofLens Natural Colors |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0456-2011《軟性親水接觸鏡(商品名：清朗彩色)》 |
| 附件 | |
