| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3241351號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由半導(dǎo)體激光系統(tǒng)(激光頭、電源、冷卻器)、操作及控制系統(tǒng)(微處理器、操作控制面板、顯示器)、激光傳輸系統(tǒng)(光纖、光纖耦合器)及腳踏開關(guān)組成。工作激光波長(zhǎng)：940nm±10nm；終端輸出功率：5W～250W可調(diào)，誤差±20%；脈沖持續(xù)時(shí)間：0.010s～10s；脈沖間隔時(shí)間為0.010s～10s；瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)：630nm～650nm或532nm，誤差±10nm；瞄準(zhǔn)光功率：0～1mW。配用光纖為一次性使用無菌光纖；光纖型號(hào)：S02-6229-P-O(直徑2.2mm，長(zhǎng)度3.0m)，S02-6100-BF-O(直徑1.07mm，長(zhǎng)度3.5m)。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)人體組織進(jìn)行切割、汽化，凝固，達(dá)到治療的目的。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京道尼爾科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京道尼爾科技有限公司、上海多爾醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.19 |
| 有效期截止日 | 2015.04.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laser Surgical Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | Medilas D 200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0988-2011《激光治療儀》 |
| 附件 | |
