| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1660448號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Atrion Medical Products, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品由一個塑料注射器，一個螺旋型活塞，一個鎖控制桿，一個控制活塞的可旋轉(zhuǎn)把手，一個 測壓力的壓力計和一個連接管組成，部分包裝中含有三通 接頭。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。gydjdsj.org.cn壓力泵精確度： 1) 壓力泵壓力為0的時候,壓力計指針應(yīng)指向0±0.5atm; 2) 壓力泵壓力為15的時候,壓力計指針應(yīng)指向15± 0.6atm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于球囊擴(kuò)張術(shù)中制造球囊內(nèi)壓力，擴(kuò)充球囊，監(jiān)測球囊內(nèi)壓力和壓縮球囊。 |
| 注冊代理 | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.08 |
| 有效期截止日 | 2010.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1426 Curt Francies Rd., Arab, AL 35016-2664 |
| 生產(chǎn)場所 | 1426 Curt Francies Rd., Arab, AL 35016-2664 |
| 生產(chǎn)國（中文) | USA |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Atrion QL 壓力泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Atrion Medical QL Inflation Device |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2269-2005《Atrion QL 壓力泵》 |
| 附件 | |
