| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2661398號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)尿管基本上由2腔或3腔的(近端)錐形接口、管身、充注閥和(遠(yuǎn)端)留置球囊組成。球囊容量以毫升為單位,管腔的大小以Frenchgauge(Fr.)、Charrière(Ch.)或毫米為單位,標(biāo)示在每個(gè)導(dǎo)尿管的腔道上。根據(jù)導(dǎo)尿管尖端形狀不同分為圓柱形尖端和Tiemann尖端。尺寸范圍介于6到26Ch./Fr.之間,長(zhǎng)度為24到42厘米不等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一次性使用無菌導(dǎo)尿管適用于常規(guī)的經(jīng)尿道膀胱引流,也適用于常規(guī)的術(shù)后經(jīng)尿道引流和膀胱沖洗。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical Sdn. Bhd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | KamuntingIndustrialEstate,34600KamuntingPerak,Malaysia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kamunting Industrial Estate, 34600 Kamunting Perak, Malaysia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 馬來西亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用無菌導(dǎo)尿管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Foleys Catheter (Silicone) |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/MAL 0843-2011《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》 |
| 附件 | |
