| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400079號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 定標(biāo)液1：含鉀離子(4mmol/L)，鈉離子(145mmol/L)，鈣離子(1.25mmol/L)，氯離子(102 mmol/L)，葡萄糖(10mmol/L)，乳酸(4mmol/L)，維持Ph=7.4的緩沖液，防腐劑，表面活化劑。定標(biāo)液2：含鉀離子(40mmol/L)，鈉離子(20mmol/L)，鈣離子(5mmol/L)，氯離子(50mmol/L)，維持pH=6.9的緩沖液，防腐劑，表面活化劑。產(chǎn)品有效期：2℃至25℃可儲藏24個月。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對ABL800FLEX系列血氣分析儀的校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibration Solution 1, Calibration Solution 2 |
| 規(guī)格型號 | 定標(biāo)液1：200mL/包裝；定標(biāo)液2： 200mL/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/DAN 3290-2010 |
| 附件 | |
