注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400433號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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質(zhì)控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
質(zhì)控品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 0181-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由懸浮于等滲培養(yǎng)基中的經(jīng)過處理的、穩(wěn)定的人類紅細(xì)胞組成。還含有一種經(jīng)過穩(wěn)定劑處理的類似于網(wǎng)織紅細(xì)胞的組份。產(chǎn)品有效期:95天。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。,質(zhì)控品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:與專用于此系統(tǒng)的COULTER試劑配合使用,來(lái)監(jiān)測(cè)預(yù)期結(jié)果表中所列的COULTER 血液分析儀的性能。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400433號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由懸浮于等滲培養(yǎng)基中的經(jīng)過處理的、穩(wěn)定的人類紅細(xì)胞組成。還含有一種經(jīng)過穩(wěn)定劑處理的類似于網(wǎng)織紅細(xì)胞的組份。產(chǎn)品有效期:95天。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 與專用于此系統(tǒng)的COULTER試劑配合使用,來(lái)監(jiān)測(cè)預(yù)期結(jié)果表中所列的COULTER 血液分析儀的性能。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.03
有效期截止日 2013.03.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 11800 SW 147 Avenue,Miami,FL 33196,USA;4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;
生產(chǎn)場(chǎng)所 740 West 83rd Street Hialeah,FL 33014,USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(英文) Retic-C Control
規(guī)格型號(hào) 6×2mL,3×3.3mL,1×3.3mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0181-2009
附件
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