注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400433號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由懸浮于等滲培養(yǎng)基中的經(jīng)過處理的、穩(wěn)定的人類紅細(xì)胞組成。還含有一種經(jīng)過穩(wěn)定劑處理的類似于網(wǎng)織紅細(xì)胞的組份。產(chǎn)品有效期:95天。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
與專用于此系統(tǒng)的COULTER試劑配合使用,來(lái)監(jiān)測(cè)預(yù)期結(jié)果表中所列的COULTER 血液分析儀的性能。 |
注冊(cè)代理 |
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
|
批準(zhǔn)日期 |
2009.03.03 |
有效期截止日 |
2013.03.02 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Beckman Coulter, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
11800 SW 147 Avenue,Miami,FL 33196,USA;4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA; |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
740 West 83rd Street Hialeah,FL 33014,USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Retic-C Control |
規(guī)格型號(hào) |
6×2mL,3×3.3mL,1×3.3mL |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0181-2009 |
附件 | |
|
|