| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3221155號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括電子結(jié)腸鏡(CF-Q150L、CF-Q150I)及附件吸引按鈕(MH-443)、送氣送水按鈕(MH-438)、鉗子管道開口閥(MB-358)。根據(jù)產(chǎn)品的有效長(zhǎng)度不同，分為兩種型號(hào)；CF-Q150L有效長(zhǎng)度1680mm±10%、CF-Q150I有效長(zhǎng)度1330mm±10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于下消化道(消化器領(lǐng)域的體內(nèi)官腔)進(jìn)行觀察、診斷、攝像和治療。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.02 |
| 有效期截止日 | 2015.04.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號(hào) 43-2, HATAGAYA 2-CHOME, SHIBUYA-KU, TOKYO, JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)福島縣會(huì)津若松市門田町大字飯寺字村西500番地 500, Aza Muranishi, O-Aza Niidera, Monden-Machi, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子結(jié)腸鏡(商品名：奧智) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COLONO VIDEOSCOPE |
| 規(guī)格型號(hào) | CF-Q150L、CF-Q150I |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0729-2011《電子結(jié)腸鏡》 |
| 附件 | |
