| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770261號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 腎造瘺球囊擴(kuò)張導(dǎo)管包括球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和工作鞘，部分型號(hào)帶有壓力泵。腎造瘺球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的導(dǎo)管部分由聚酰亞胺(PI)等材料制成，球囊部分采用PET、PE、Pebax等材料制成；工作鞘采用含碳酸鉍的聚四氟乙烯(PTFE) 制成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 腎造瘺球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用于擴(kuò)張腎造瘺通道、放置工作鞘。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | C. R. Bard, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腎造瘺球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：N30) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-Force N30 Nephrostomy Balloon Dilation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 不帶壓力泵的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管：995101、995081; 帶壓力泵(壓力泵325130)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管：996101、996081。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0825-2009《腎造瘺球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
