| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2641180號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由羧甲基纖維素鈉(CMC)等為主要原料加工制成。其中，在潰瘍貼、減壓貼和蝶型貼中還添加了藻酸鹽。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 康惠爾水膠體敷料包括：康惠爾透明貼、康惠爾潰瘍貼、康惠爾減壓貼和康惠爾蝶型貼。經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 1.透明貼主要用于滲出液較少的傷口如:淺表燒傷、部分皮層燒傷、供皮區(qū)傷口、手術(shù)后傷口以及皮膚擦傷。透明貼中的骶部專用敷料適用于骶尾部傷口。２.潰瘍貼主要適用于有低到中度滲出液的傷口如:腿部潰瘍和壓瘡；也用于淺表燒傷、部分皮層燒傷、供皮區(qū)傷口、手術(shù)后傷口以及皮膚擦傷。3.減壓貼主要用于壓瘡的預防和治療。4.蝶型貼主要用于難以固定部位的壓瘡的預防和治療。 |
| 注冊代理 | 康樂保(中國)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.22 |
| 備注 | 代理人與售后服務機構(gòu)由“康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司”變更為“康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2641180號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2641180號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coloplast A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 水膠體敷料 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Comfeel Wound Dressings |
| 規(guī)格型號 | 3530、3533、3536、3539、3542、3545、3547、3548、3586；3110、3115、3120、3146；3350、3353、3356；3280、3283。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DAM 1743-2008《水膠體敷料》 |
| 附件 | |
