| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3640462號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是純水經(jīng)過電化學(xué)處理而成的產(chǎn)品，主要成分為次氯酸、次氯酸鈉、氯化鈉，有效氯含量為0.0067%±0.001%,其余為純水,pH值為6.2～7.8(在25℃±1℃時(shí))。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于對(duì)急慢性皮膚創(chuàng)傷的潤(rùn)濕修復(fù)及清潔。例如1～4期褥瘡，郁血性潰瘍、糖尿病型潰瘍，術(shù)后傷口，I～I(xiàn)I度燒燙傷，擦傷以及小面積刺激損傷。此產(chǎn)品可作為潰瘍的輔助治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京海盟利特醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京海盟利特醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.11 |
| 有效期截止日 | 2012.03.11 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Oculus Innovative SciencesNetherlandsB.V.代理人由“北京海盟利特醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司”變更為“北京盛信誠(chéng)林醫(yī)療器械技術(shù)咨詢有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3640462號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3640462號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Oculus Innovative Sciences,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1129North McDowell Blvd. Petaluma, California 94954，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1129North McDowell Blvd. Petaluma, California 94954，USA; Nusterweg 123，6136 KT Sittard，The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 液體敷料(商品名：德賽恩) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dermacyn Wound Care |
| 規(guī)格型號(hào) | 50ml,100ml,125ml,150ml,236ml,500ml,5000ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0211-2008《液體敷料》 |
| 附件 | |
