| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400534號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | QC 1: 內(nèi)因子抗體陰性的人血清，含疊氮鈉和ProClin 300;QC 2: 內(nèi)因子抗體陽性的人血清，含小鼠蛋白、疊氮鈉和ProClin 300;QC 值卡。產(chǎn)品有效期：2-10℃，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于監(jiān)控Access Intrinsic Factor Ab測定的系統(tǒng)性能。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)因子抗體質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intrinsic Factor Ab QC |
| 規(guī)格型號 | 4.0mL/瓶，每一水平3瓶，共兩個水平；QC值卡一張。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3344-2010 |
| 附件 | |
