| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3541799號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用。Accu-Chek RapidLink 主要組成：軟管、自粘膠片、針頭、魯尓接頭Accu-Chek Rapid-D Link 主要組成：軟管、自粘膠布、針頭、魯尓接頭、連接器、連接器保護帽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與胰島素泵配套使用，用于持續(xù)皮下注射胰島素。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Disetronic Medical Systems AG”變更為“Roche Diabetes Care AG”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)2010第3541799號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)2010第3541799號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diabetes Care AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kirchbergstr. 190, 3401 Burgdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Robert-Koch-Strasse 5, 36251 Bad Hersfeld, Germany(分廠地址見附頁) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸注系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Infusion Sets |
| 規(guī)格型號 | 詳見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 1144-2010 《輸注系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
