| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402058號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.07.07 |
| 有效期截止日 | 2014.07.06 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：1.代理人/注冊代理機構(gòu)變更為:西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司；2.生產(chǎn)地址變更為:8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645USA。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。gydjdsj.org.cn審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.02.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場所 | 8365 Valley Pike，Middletown，VA 22645 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖/乳酸校準液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cal G/L |
| 規(guī)格型號 | 570096 150mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1252-2010 |
| 附件 | |
