| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403335號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：N血清淀粉樣蛋白A試劑：由包被著人血清淀粉樣蛋白A的綿羊抗體的凍干聚苯乙烯顆粒構(gòu)成；N血清淀粉樣蛋白A定標液SY(人源性)：由血清淀粉樣蛋白A水平升高的人血清制成；N血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品SY(人源性)：由血清淀粉樣蛋白A水平升高的人血清制成；N血清淀粉樣蛋白A輔助試劑：由含有以吡咯(烷)酮和去垢劑作為添加劑的甘氨酸氯化鈉緩沖液構(gòu)成。產(chǎn)品有效期：2-8℃ 18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在BN* II或BN ProSpec系統(tǒng)上通過顆粒增強的免疫散射比濁法對人血清和肝素化血漿中的血清淀粉樣蛋白A(SAA)進行定量分析。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(散射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex SAA |
| 規(guī)格型號 | N血清淀粉樣蛋白A試劑:3×2ml；N血清淀粉樣蛋白A定標液SY(人源性)：3×0.5ml；N血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品SY(人源性)：4×0.5ml；N血清淀粉樣蛋白輔助試劑：3×1.3ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 4800-2008 |
| 附件 | |
