| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1100622號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 無源手術(shù)器械；產(chǎn)品組成見附頁；不包括滅菌后產(chǎn)品；不包括留置體內(nèi)產(chǎn)品；不包括《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為II類的產(chǎn)品；由不銹鋼材料制造。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在安裝脊柱固定系統(tǒng)手術(shù)中使用。 |
| 注冊代理 | 北京市奧斯比利克新技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京市奧斯比利克新技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Pioneer Surgical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 375 River Park Circle, Marquette, MI 49855 |
| 生產(chǎn)場所 | 375 River Park Circle, Marquette, MI 49855 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱固定手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pioneer Quantum Spinal System Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0003-2011《脊柱固定手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
